往復筒法自動取樣溶出系統執行標準

往復筒法自動取樣溶出系統

一，產品介紹：

自動往復筒法溶出系統，由往復筒溶出裝置和自動取樣工作站組成。滿足美國藥典、中國藥典、歐洲藥典相關要求。裝置采用兩端裝有篩網的透明中空圓筒，將待測樣品置于圓筒中并將兩端篩網緊固后置于裝有溶出介質的溶出杯中輕輕上下往復運動。溶出介質透過篩網流經往復筒，在藥品的溶出過程中提供了液-固界面的剪切力。適用于緩控釋制劑、定位釋放制劑、腸溶遲釋制劑等新型藥物制劑的溶出度研究。

二，執行標準

符合FDA 21 CFR Part 11要求。

三，主要特點：

1.玻璃溶出杯300ml，7位6排，符合藥典要求；

2.連桿式往復結構，保證往復行程固定不變；

3.更好的漏槽條件，對于低溶解度藥物有更好的溶解效果；

4.標準設計滿足多介質間全自動切換，更好模仿人體pH環境變化；

5.所需要介質少、易于改變pH、與生物利用度數據具有很好的相關性等；

6.在線過濾功能：兩級過濾，柱狀過濾及0.45um濾膜循環式過濾，0.45um濾膜安裝在循環管路中，充分解決樣品吸附性問題，實驗過程不允許有 空氣通過濾膜，保證系統壓力穩定。

7.軟件系統
① 彩色10寸觸屏控制，擴散工作站，人機交互，操作簡便；
② 可配置1000個賬戶，1000條實驗方法；
③ 無紙化報告管理，可連接網絡打印機，數據可本地存儲，備份至U盤或企業服務器；
④ 數據審計追蹤功能，三級權限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。

四，技術特點

1往復升降電機

可設定往復速率（4 DPM~60 DPM)，往復行程（20 mm~100 mm），浸入時間、瀝干時間等。

2自動換排電機

根據方法設定的時間間隔，自動將往復筒轉移到下一排溶出杯中。

3自動溶出杯蓋

溶出杯蓋能夠自動開啟和關閉，有效減少溶出介質的蒸發損失。

4往復筒晾放架

將使用完的往復筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干，方便下次實驗取用。

5自動定位取樣針

根據方法設定的溶出介質體積，取樣針自動定位至杯底與液面的中點。

6往復筒安裝支架

往復筒部件采用共軸分體式設計，可快速將往復筒部件更換為其他往復支架部件。

7人機交互界面

觸控屏，預裝操作系統，符合數據完整性要求。

8一體式水浴槽

一體成型圓角設計，無清潔死角，水浴可以被*排干。

9靈活的取樣方式

提供靈活的取樣方案。可以選配自動取樣工作站，實現全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備自動取樣工作站的情況下，用戶仍可以通過溶出儀主機上的取樣孔進行手動取樣。