針刺入和拔出測試儀執行標準

針刺入和拔出測試儀

用途

醫療器械針刺入和拔出測試儀是一種用于測試醫療器械的針刺性能的設備。它主要用于評估醫療器械的可靠性和安全性，特別是針刺類器械，如注射器、穿刺針、導管等。

這種測試儀的主要用途包括以下幾個方面：

針刺性能測試：醫療器械針刺入和拔出測試儀可以模擬真實使用情況下的針刺過程，通過將器械插入和拔出模擬物體（例如人工皮膚或模擬組織）來評估其性能。這可以幫助制造商確定器械的刺入和拔出力度、插入深度、穿刺角度等參數是否符合要求。

安全性評估：這種測試儀可以用來測試醫療器械的安全性能，包括避免針頭折斷、防止針尖殘留等。通過模擬真實使用情況下的針刺過程，可以評估器械的結構是否牢固、材料是否耐用，以確保在使用過程中不會出現安全隱患。

質量控制和驗證：醫療器械針刺入和拔出測試儀可以用于質量控制和驗證過程。制造商可以使用這種測試儀來檢查批次中的器械是否符合規格要求，并確保其性能和安全性與標準一致。

執行標準

YY/T0285.6-2020

技術參數

控制系統：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換，至少2種語音；

高精度滾珠絲桿，高精度電機驅動，無級變速；

速度出廠設置：50mm/MIN;極限高于700mm/min;

配置水槽1只；

配置恒溫水槽：15L----溫度0-99度；

專用夾具1套

原理

使用專用針穿刺注射件，并記錄刺人和拔出的峰值力。

儀器

拉伸/壓縮試驗機。

夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直。

步驟

1 將試件置入(372)C的適宜水介質中狀態調節至適宜的臨床時間。狀態調節后,立即按照

2和C33進行試驗。

3.針刺入力試驗

1在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

2將皮下植入式輸液港置于試驗機的支承板上。

3將夾持著垂直于注射件表面的針的夾具插入上部夾爪中。

4將針置于穿刺表面上方。

5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的

底部。

記錄峰值刺入力。

1針拔出力試驗

2在拉伸模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

3從皮下植人式輸液港的注射件拔出針。