藥液過濾材料泡點壓力測試儀技術標準

藥液過濾材料泡點壓力測試儀

藥液過濾材料泡點壓力測試儀，儀器符合中華人民共和國醫藥行業標準（YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過濾材料第 1 部分：藥液過濾材料）的試驗要求。

執行標準

YY0770.1-2009醫用輸、注器具用過濾材料第 1 部分：藥液過濾材料）的試驗要求。

技術參數

控制系統；PLC；

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換；

試劑:純化水

環境、試劑溫度:(20~25)℃。

壓力范圍：0-2000kpa，精度0.5%；

高精度調壓閥

測試池：內徑50mm*120mm亞克力透明制造

3、試驗步驟

將經A.1預處理過的試樣置于測試池底座上，試樣有效測試直徑應不小于35mm，旋緊測試池上蓋，在測試池上蓋中加入試驗用試劑，用氮氣升壓測試，至測試池中出現第一個氣泡并連續出泡時立即停止升壓，讀取此時的壓力值，即為泡點壓力。泡點壓力（適用于標稱孔徑小于2um的膜材）。

藥液過濾材料在新產品投產前、原材料發生改變時、設計或工藝有重大改變時，應按GB/T 16886.1的規定對細胞毒性、皮內刺激反應、致敏、急性全身毒性和血液相容性進行生物學評價。