一，適用范圍
本部分規定了醫用輸液、注器具用空氣過濾材料（以下簡稱“過濾材料"）的分類、標記、材料、物理、 化學、生物、標志和包裝要求，該材料主要用于過濾空氣中的微粒及微生物。
二，執行標準
YY 0770. 2—2009依據這標準而設計產品
引用以下標準
GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法（GB/T 6682-2008,ISO 3696： 1987,MOD ）
GB 8368 一次性使用輸液器 重力輸液式（GB 8368—2005,ISO 8536—4：2004,MOD）
GB/T 14233. 2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法
GB/T 16886.1醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗
三，技術參數
控制系統：PLC；
7寸彩色觸摸屏；
操作界面：中英文切換；
激光塵埃粒子計數器：0. 5UM，1UM,2.5UM,5UM,10UM可選擇其他規格定制；
夾具：根據實際樣品定制夾具
美國美控呼吸機流量計0-160L/MIN
釆樣速率為2. 83L/min的塵埃粒子計數器；
轉子流量計:0-120mL/min；
采樣管長度：1米；
采樣速率：0-50ML/MIN;
