導尿管強度測試儀是保障醫(yī)療器械安全性的關鍵設備，其操作需嚴格遵循標準流程。本文結合YY/T 0325-2022標準及主流設備特性，總結出以下使用方法。
一、測試前準備：環(huán)境與設備校準
1.環(huán)境控制：測試需在特定溫濕度條件下進行：導尿管插入部分需置于（37±2）℃、100%RH環(huán)境或水浴中調節(jié)至少2小時；其他部件在（22±5）℃、40%RH環(huán)境中調節(jié)至少2小時。若為無球囊或間歇性導尿管，可省略水浴步驟。
2.設備校準：使用前需完成開機自檢，確保力值測量范圍（0.01-120N）、精度（±0.001N）及溫度控制精度（±2℃）達標。例如，QD0325-C型設備通過ARM+Linux系統(tǒng)實現(xiàn)參數(shù)自動校準，支持公稱規(guī)格、載荷、跨度等參數(shù)預設。
二、樣品安裝與參數(shù)設置
1.樣品固定
①帶球囊導尿管：將導尿管頭端向上置于漏斗狀支撐套內，球囊充盈5mL蒸餾水或去離子水后，用直徑比管徑大0.33mm的固定孔定位，確保球囊無銳邊接觸。
②無球囊導尿管：通過夾具夾持管身與錐形接口，或用銷子（直徑為排泄腔內徑的50%-70%）穿過側孔眼懸掛。
2.參數(shù)設定
根據(jù)測試需求選擇模式：
①拉伸測試：設定載荷（如0.75kg砝碼用于外徑≤3.3mm導尿管，1kg砝碼用于外徑>3.3mm導尿管）。
②沖擊測試：將砝碼提升至懸掛位置上方60cm處自由下落，模擬實際使用中的動態(tài)負荷。
三、測試執(zhí)行與結果判定
1.靜態(tài)測試：懸掛砝碼后保持1-2分鐘，觀察導尿管是否斷裂或連接處分離。例如，CSI-Z222型設備要求球囊無泄漏、排泄孔功能正常，且形態(tài)符合標準。
2.動態(tài)測試：釋放砝碼使其自由下落，記錄沖擊力下的斷裂拉力值。若導尿管在特定拉力（如≥20N）下未斷裂，則判定合格。
3.數(shù)據(jù)記錄與報告：測試儀自動保存100組以上數(shù)據(jù)，包括測試時間、載荷、位移等。結果需與標準最小拉力值對比，例如YY/T 0325-2022規(guī)定，導尿管連接處分離力應≥15N。
四、注意事項與維護
1.避免在測試過程中觸碰導尿管，防止人為應力干擾。
2.測試后用自來水沖洗樣品并干燥，防止模擬尿液殘留腐蝕設備。
3.定期校準設備，建議每半年聯(lián)系專業(yè)機構進行力值與溫度精度檢測。
通過標準化操作流程，導尿管強度測試儀可精準評估器械的耐久性與安全性，為臨床使用提供可靠依據(jù)。
