牙種植體動態疲勞測試儀 質量保證牙種植體動態疲勞測試儀 質量保證
一，設備介紹
牙種植體動態疲勞測試儀主要用于?模擬人體口腔環境中的咬合應力循環，通過反復加載來評估牙種植體系統（包括種植體本體、基臺、螺絲及連接結構）的疲勞強度和長期可靠性?。它的核心目的是?預測種植體在臨床使用中的抗疲勞性能，確保其能夠安全承受數十年的咀嚼負荷而不發生斷裂或松動?。
二、關鍵性能參數
?項目? | ?參數要求? |
控制系統? | PLC控制系統 |
操作界面? | 彩色7寸觸摸屏，中英文切換? |
測試關鍵參數 | 滿足標準對?載荷施加（動態、正弦波、頻率≤15Hz）?、?加載角度（30°）?、?夾具設計?、?測量精度（力、位移）?、?環境控制（37°C液體）?、?長期運行可靠性?以及?失效檢測?等 |
試驗環境 | 標準推薦在?37°C±2°C?的模擬生理環境（如生理鹽水或其他符合ISO13779-1的模擬體液）中進行測試 |
標配 | 恒溫槽0-99°精度±1° |
測試頻率 | 不超過?15Hz?的頻率 |
力傳感器 | 0-200KG，精度±0.03%FS,可選擇其他量程和精度 |
極限力?? | 5000N |
傳動機構 | 精密伺服電機+驅動器和高精度步進電機，傳動穩、噪音小； |
溫度傳感器 | 0-100度，精度±1℃ |
測試持續時間?? | 0.1秒～99.9分，誤差不大于±0.1s? |
測壓機構 | 內置 |
打印機 | 嵌入式微型打印機 |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應寬電壓） |
整機功率 | 300W |
外形尺寸 | 700*500*850mm |
三，設備構成與特點（綜合性）?
1、?載荷范圍：?可精確控制和施加從幾十牛頓到上千牛頓的動態載荷。
2、?頻率：?模擬咀嚼頻率，通常在2Hz到15Hz之間。
3、?加載角度：?模擬臨床咬合負載方向，最常見的是ISO14801規定的30度角（偏離種植體長軸）。
4、?循環次數：?高達數百萬次甚至上千萬次。
5、?測試環境：?通常在模擬體液（如生理鹽水）中進行，以考慮腐蝕疲勞的影響。
6、?控制與監測：?高精度傳感器實時監測載荷、位移等參數，自動記錄數據并能在發生失效（如位移驟增、載荷下降）時停機。
7、?夾具：?專用夾具用于穩定固定種植體樣本，并確保加載角度精確。?
8、?牙種植體制造商：?研發部門（新產品開發、設計驗證）、質量控制部門（批次抽檢）。
9、?第三方檢測實驗室：?為制造商或監管機構提供符合標準的測試服務。
10、?研究機構和大學：?進行種植體生物力學、材料疲勞性能、新型連接設計等基礎和應用研究。
四、主流設備與創新趨勢
?技術升級方向?
?智能化?：12寸嵌入式工業電腦、云端數據管理?。
五、合規性要求（核心標準）
測試標準：
YY/T0521-2018，ISO14801：2016試驗等標準。
六、滿足法規要求和質量認證：?
?國際標準符合性：?這是滿足國際標準（如ISO14801：2016《牙科學-種植體-動態疲勞試驗》）的核心測試設備。該標準規定了測試方法、加載角度（通常模擬30度咬合角）、夾具要求、循環次數（通常至少500萬次）等，是產品上市進入全球市場的基本要求。
?注冊認證：?提供關鍵的疲勞性能數據，用于醫療器械注冊申報（如FDA510(k)、CEMarking）。
?質量控制：?在生產過程中，對出廠批次產品進行抽樣疲勞測試，確保制造工藝的一致性和產品的可靠性。
七，配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
恒溫槽1臺
